Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- óæskileg aukaverkun
- ENSKA
- undesirable side-effect
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
6.2. Notkunarleiðbeiningarnar skulu innihalda viðauka sem er ritaður á tungumáli sem er auðskiljanlegt fyrir leikmenn og á formi sem er auðvelt að afhenda öllum neytendum. Viðaukinn skal innihalda:
...
c) upplýsingar um hvenær og hvernig á að tilkynna framleiðanda um óæskilegar aukaverkanir, ... - [en] 6.2. The instructions for use shall contain an annex, written in a language commonly understood by lay persons and in the form that is easy to be handed over to all the consumers. The annex shall contain:
...
c) information on when and how to report undesirable side-effects to the manufacturer; - Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Aðalorð
- aukaverkun - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.